2020年4月23日，無錫市申瑞生物制品有限公司自主研發(fā)的三款新冠檢測系列產(chǎn)品：“新型冠狀病毒2019-nCoV及流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”、“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”、“樣本保存液（蘇錫械備20200006號）”完成歐盟注冊！

截止到2020年4月27日24時，據(jù)不完全統(tǒng)計，全球感染人數(shù)超過300萬例，近24天，新冠感染確診病例平均日增超過8萬例，全球疫情處于集中爆發(fā)階段。給各個國家和地區(qū)的醫(yī)療資源帶來巨大的壓力。

自疫情爆發(fā)之初，申瑞生物研發(fā)部門積極整合單位科研力量，加速開展針對新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑、RNA病毒樣本保存試劑的科技攻關(guān)工作，迅速建立起對新型冠狀病毒的系統(tǒng)檢測能力。目前該新冠檢測系列的3個產(chǎn)品“新型冠狀病毒2019-nCoV及流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”、“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”、“樣本保存液（蘇錫械備20200006號）”均已取得歐盟CE認(rèn)證并完成注冊備案！

NO.1

產(chǎn)品特點：

1. 針對新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF 1ab、N基因的特異性保守序列為靶區(qū)域，進(jìn)行雙靶標(biāo)基因設(shè)計，提高檢測特異性；同時有效區(qū)分新冠病毒（2019-nCoV）和季節(jié)性流感病毒（FluA/FluB）；

2. 采用實時熒光RT-PCR技術(shù)，ORF1ab基因檢測靈敏度達(dá)到10copies/mL、N基因檢測靈敏度達(dá)到30copies/mL；

3. 設(shè)置內(nèi)參，確保整個檢測過程準(zhǔn)確可信；

4. 多種熒光定量PCR儀適用。

NO.2

產(chǎn)品特點：

1.  針對新型冠狀病毒（COVID-19）ORF 1ab、N基因的特異性保守序列為靶區(qū)域，進(jìn)行雙靶標(biāo)基因設(shè)計，提高檢測的特異性；

2.  采用實時熒光RT-PCR技術(shù)，ORF1ab、N基因的檢測靈敏度均達(dá)到30copies/mL，降低檢測的假陰性率；

3.  采用假病毒作對照，從核酸提取開始監(jiān)控全檢測過程，確保檢測質(zhì)量；

4.  適用于多種熒光定量PCR儀。

NO.3

產(chǎn)品特點：

1. 能夠高效、迅速滅活細(xì)菌/病毒，減少醫(yī)護工作者的暴露風(fēng)險；

2. 抑制RNase/DNase活性，保證RNA/DNA的完整性；

3. 樣本可于本試劑中常溫保存和運輸；

4. 適用于多種核酸提取方法。

申瑞生物是一家專注于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)、銷售服務(wù)的高新生物科技公司，并投資設(shè)立禾盛醫(yī)療和正則醫(yī)學(xué)檢驗所，專業(yè)開展臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑的銷售及臨床檢驗服務(wù)外包、科研合作與轉(zhuǎn)化等服務(wù)的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)一體化合作平臺服務(wù)。公司建設(shè)有江蘇省絲網(wǎng)印刷電極式生物傳感器工程技術(shù)研究中心、江蘇省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)工程中心等省級創(chuàng)新平臺。公司立足精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)IVD行業(yè)，聚焦于婦幼保健、重大疾病、慢性病三大細(xì)分領(lǐng)域的早期篩診及個體化用藥伴隨診斷，創(chuàng)新營銷模式，完善產(chǎn)品技術(shù)儲備，將持續(xù)構(gòu)建產(chǎn)品轉(zhuǎn)化平臺、研發(fā)平臺、資本平臺及服務(wù)平臺多位一體的綜合競爭優(yōu)勢,逐步成長為受尊重、負(fù)責(zé)任、技術(shù)領(lǐng)先的領(lǐng)軍型企業(yè)。