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【產(chǎn)品名稱】人類EGFR基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）

【注冊證號】國械注準20163400093

【生產(chǎn)許可證】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120142號

【產(chǎn)品規(guī)格】10測試/盒

【適用范圍】該產(chǎn)品用于定性檢測非小細胞肺癌和結(jié)直腸癌石蠟包埋病理組織中提取DNA的EGFR基因19外顯子、20外顯子和21外顯子的16中突變（具體型號詳見說明書表1）

【產(chǎn)品優(yōu)勢】

1）技術(shù)原理：競爭性ARMS-PCR法，在原有ARMS-PCR法上增加特異性野生型競爭性拮抗劑，阻礙野生型的非特異擴增；

2）位點齊全：檢測位點覆蓋常見的突變亞型；

3）準確性高：PCR產(chǎn)物無需后續(xù)處理，實現(xiàn)真正的閉管操作，避免交叉污染；

4）獨立內(nèi)參，明確的判斷標準；

5）操作快速：90分鐘即可完整檢測過程，操作過程簡單，結(jié)果判讀客觀可靠。