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體外診斷試劑 臨床檢驗分析儀器 泌尿外科精準醫(yī)學

杰優(yōu)瑞?
泛癌種637基因檢測Panel
產品介紹
杰優(yōu)瑞?聚焦泌尿系統(tǒng)腫瘤、覆蓋泛癌種(腦部腫瘤除外),秉承“同病異治、異病同治”、“個體化精準用藥”等理念,包含泛癌種重要靶點基因以及免疫相關腫瘤新生抗原、TMB、MSI、HLA分型等,實現精準免疫治療與靶向治療指導,一站式解決:遺傳風險、化療用藥、靶向用藥、免疫治療、預后評估等臨床需求。
泛癌種(腦部腫瘤除外)
系統(tǒng) 腫瘤
泌尿系統(tǒng) 腎癌、膀胱癌、腎盂癌、尿道腫瘤、陰囊腫瘤等
泌尿男性生殖系統(tǒng) 前列腺腫瘤、睪丸腫瘤
女性生殖系統(tǒng) 卵巢腫瘤、子宮體腫瘤、子宮頸腫瘤
循環(huán)系統(tǒng) 淋巴瘤、白血病、骨髓瘤、組織細胞瘤等
消化系統(tǒng) 食管癌、胃癌、大腸癌、結直腸癌、肝癌、肝外膽管癌、胰腺癌、消化系統(tǒng)間葉性腫瘤、消化系統(tǒng)淋巴造血系統(tǒng)腫瘤
頭頸部 鼻腔、鼻竇及顱底腫瘤,鼻咽腫瘤,下咽部、喉、氣管及咽旁間隙腫瘤,口咽腫瘤,頸部及淋巴腫瘤,唾液腺腫瘤,耳部腫瘤,牙源性與頜面部骨腫瘤,副神經節(jié)腫瘤等
乳腺 乳腺腫瘤
內分泌 垂體腫瘤、淋巴造血系統(tǒng)腫瘤、神經元與副神經元腫瘤、甲狀腺腫瘤等
骨與軟組織 骨源性腫瘤、軟股源性腫瘤、纖維源性腫瘤、巨細胞瘤、血管性腫瘤、平滑肌腫瘤、脂肪源性腫瘤、神經性腫瘤等
臨床意義
一次檢測637個與腫瘤密切相關基因,一站式提供:遺傳風險評估、化療用藥指導、靶向用藥指導、免疫治療指導、預后評估等信息,輔助臨床精準診療、個性化用藥指導。
產品特性
專業(yè)
● 整合國內診療規(guī)范/指南/共識,最新NCCN、EAU、ESMO、ASCO、CSCO等時新指南/共識;涵蓋COSMIC、TCGA、OncoKB等權威數據庫收錄、及權威研究進展發(fā)表的基因,全面檢測相關基因的外顯子及重要內含子區(qū)域。
全面
● 覆蓋多個系統(tǒng)、泛癌種(腦部腫瘤除外)的關鍵637個基因,全面覆蓋臨床常見腫瘤類型、獲批的及大型研究進行種的藥物。檢測包括:基因點突變、基因融合突變、插入缺失(Indel)、拷貝數變異(CNV)等,精準分型MSI、dMMR、TMB、HLA-ABC分型、腫瘤新生抗原等指導免疫治療。
精準
● 同步檢測腫瘤組織DNA、血液白細胞gDNA,精準分析胚系變異,血液ctDNA測序深度:10000X;組織DNA測序深度:2000X;靈敏度0.5%;生信分析軟件:國際主流通用軟件+自主分析流程;全流程質控:樣本、DNA、文庫、測序、數據分析等全流程質控;
探索
● 基因檢測精準診療覆蓋NMPA、FDA批準上市的抗腫瘤藥物之外,涵蓋現有的大型臨床試驗研究,為臨床提供更多,更具有參考性的輔助診療價值。
推薦檢測人群
1、初診患者,希望早期尋找個體化精準臨床治療方案癌癥患者(腦部腫瘤除外);
2、晚期癌癥患者(腦部腫瘤除外);
3、前期治療失敗/耐藥/治療不佳,需要調整治療方案,個性化制定靶向、免疫、化療藥物治療方案的患者;
4、尋求免疫治療、評估免疫療效的癌癥患者(腦部腫瘤除外);
5、無標準治療方案患者,尋求合適的藥物治療方案,尋找更多多靶向用藥機會;
6、考慮“異病同治”、跨癌種用藥的腫瘤患者。
樣本要求及檢測周期
杰優(yōu)瑞TM-泛癌種637基因檢測Panel
樣本類型 采樣要求 保存要求 運輸要求 檢測周期
組織 FFPE組織樣本 1.樣本完整無破損
2.腫瘤細胞占比≥20%
3.標本信息標記規(guī)范清晰,≤1年以內的樣本
7-10個工作日
手術樣本 蠟卷為8-10張,蠟卷厚度≥5μm 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存 常溫/冰袋運輸72小時內送達檢驗所
 切片為13-16張,切片厚度≥5μm  粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
穿刺樣本  蠟卷為15-20張,蠟卷厚度≥5μm 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存
 切片≥20張,切片厚度≥5μm 粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
組織塊  蠟塊1-2塊 組織塊放置于組織樣本盒中
新鮮組織  1.新鮮手術/穿刺腫瘤組織樣本應立即浸泡(30分鐘內)于10%福爾馬林溶液固定;
2.腫瘤細胞比例≥20%
手術組織樣本  大小≥50mg(黃豆大小) 含10%福爾馬林溶液的組織保存管  常溫
48小時內送達
穿刺活檢樣本 條數≥3條*
新鮮組織      (冷凍) 1.新鮮手術/穿刺腫瘤組織樣本應立即凍存(30分鐘內)于液氮、或-80℃冰箱,或干冰中;
2.腫瘤細胞比例≥20%;
3.建議提供1張HE染色切片
手術組織樣本  樣本大小≥50mg(黃豆大小) 凍存管 干冰運輸
穿刺活檢樣本 條數≥2條(同時提供病理腫瘤占比結果)
注:“*”如果送檢穿刺活檢樣本數量2條將不做病理,全部流轉NGS組進行核酸提取實驗。
組織對照 對照血 EDTA抗凝采血管  按照采血管使用要求采集2mL外周血  EDTA抗凝管置于血液版采樣盒 常溫/冰袋運輸72小時內送達檢驗所
血液 外周血 ctDNA檢測 STRECK專用管采集10mL外周血,采集完畢后上下溫和混勻10次。 STRECK采血管置于血液版采樣盒 常溫/冰袋運輸72小時內送達檢驗所
備注:組織樣本檢測外周血對照意義
幫助區(qū)分腫瘤體系突變和胚系突變
提供胚系突變信息,揭示可遺傳的家族腫瘤風險
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